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密封性测试仪对于药品行业有着重要作用

点击次数:75次  发布时间:2019-05-08
   密封性测试仪对于药品行业有着重要作用
  药品包装的密封性对于药品的质量安全起到至关重要的作用。药企被检测出药品因水分等问题不符合规定,而水分偏高通常是由于药品包装不严,在储存和流通过程中引湿所导致,从而引起药品稳定性下降、药品水解等情况。近年来,随着药品监管越趋严格,药企在提高质量的同时,对于药品包装的密封性也越来越重视。
  密封性能是指包装密封的可靠性,影响药品质量的稳定性。随着科学技术的发展,用以检测包装密封性能的密封性测试仪为药企省却了不少麻烦,降低损失风险。
  据了解,在药品包装环节,密封性测试仪主要起到检测的作用,企业通过密封性测试仪的测试就可以确保整个产品包装密封的完整性,防止因产品密封性能不好,而导致泄漏、污染、变质等问题。
  密封性测试仪的操作方法:
  1、将压力稳定的紧缩气源与测试仪“紧缩空气”的进气管相衔接,并衔接真空输出和有机玻璃桶上的快速接头。
  2、向筒内注入一定量的清水,高度至压板面以上约10mm处。
  3、盖好有机玻璃筒的密封盖,将密封性测试仪上的开关拨至开的位置,并调整测试仪的控制调理旋钮,首先肯定旋钮能否锁定,若锁定,中止调理时需求稍用力先将旋钮向上拔起,然后旋转中止调理,并观察真空压力表,将压力调整至所需求的数值上。将测试仪上的开关拨至关的位置,关闭气路开端保压并计时。调理至所需稳定压力后,行将旋钮按下,以固定好位置。
  4、终了后,将测试仪上的开关拨至开的位置,翻开密封盖把试样取出,放入下一组试样开端下一组测试仪。
  5、向真空室内注入清水,高度超越缸盖上的底层压板面,将试样浸入水中,此时试样的顶面与水面的距离不得低10mm。为保证密封效果,向密封圈上洒少许水。
  6、盖好真空室的密封盖,将密封性测试仪上的开关拨至开的位置,调理测试仪的控制调理旋钮,观察真空压力表,将压力调理至实验所需的稳定数值,将测试仪的开关拨至关的位置关闭开关,开端保压,并计时。
  7、抽真空过程中和抵达预设真空度后真空坚持期间试样的透露情况,视其有无连续的气泡产生。单个孤立气泡普通不视为试样透露。
  8、密封性检测仪上的开关拨至开的位置,消除真空,计时清零,翻开密封盖,取出实验样品,将其表面的水擦净,并观察包装袋表面破坏结果。
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