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西林瓶是如何利用在线顶空分析仪测量的

点击次数:163  发布时间:2019-04-15
  西林瓶是如何利用在线顶空分析仪测量的
  在线顶空分析仪应用的过程中,影响因素种类较多且变化较复杂,而要想有效地控制这些影响因素及排除干扰测定的因素则困难比较大。例如微量氧的测定,不但要严格控制系统材质和密封,而且系统的洁净等诸多因素也必须逐一解决好,否则,氧成分分析不会得到准确的测定结果。而对于气体中微量水含量的测定,除了考虑以上提到的各种影响因素外,还必须考虑到样气中的水在管道内的吸附平衡问题,而这一问题的妥善处理必须依靠反复试验,了解其变化情况和规律,掌握其中的操作技术,以便得到准确无误的结果。
  接下来我们来认识一下,在线顶空分析仪是如何确定西林瓶中的气体含量的。
  西林瓶是一种管制或模制的注射剂瓶,主要分为钠钙玻璃、硼硅玻璃两种材质,有透明、棕色等颜色分类,可用于粉针剂、疫苗、冻干剂、生物制剂等药品的包装。在用西林瓶包装药品时常会通过充入一定量的高浓度氮气,以降低西林瓶中的氧气、水蒸气含量,提高对药品的保质效果,然而在充气的过程中或包装完成后的存储过程中,由于充气工艺的限制或包装的密封性的影响,西林瓶成品包装中的气体含量,包括氮气含量、氧气含量等,并不是一成不变的,而瓶中的气体成分对所包装的药品质量具有重要影响,因此,加强西林瓶中气体成分含量或残氧量的监测意义深远。
  在线顶空分析仪中配置了高精度的氧气传感器和二氧化碳传感器,试验时先将西林瓶中的气体通过气体收集装置收集,并注入到在线顶空分析仪中,然后通过在线顶空分析仪中的气体传感器分析出样气的氧气含量、二氧化碳含量,由于西林瓶中的气体主要为氮气、氧气、二氧化碳,其他的气体含量可忽略不计,因此用气体总量100%分别减去氧气的含量、二氧化碳的含量,即可得到氮气的含量。
  西林瓶中的气体成分含量对所包装的药品质量具有重要影响,在线顶空分析仪测试了西林瓶中的氧气含量、二氧化碳含量及氮气含量,试验结果的准确性好、测试精度高、重复性好,能够准确的反映西林瓶中的气体成分含量情况,对企业改善西林瓶的充氮工艺、提高西林瓶的密封性能具有指导作用。
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